Ciddi fəsadlar olmadan sağ qalma 78%-dir – Qan xərçəngi ilə bağlı inqilabi yenilik

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) allojenik hematopoetik kök hüceyrə transplantasiyası keçirən qan xərçəngi olan yetkin xəstələrdə xroniki transplantat-sahib əleyhinə xəstəlik (GVHD) olmadan sağ qalmanı yaxşılaşdırmaq üçün ilk tənzimləyici T-hüceyrə (Treg) əsaslı hüceyrə immun terapiyası olan “Tregzi”ni təsdiqləyib.
Yeniavaz.com xəbər verir ki, dərman sümük iliyi transplantasiyasına yeni bir yanaşmadır və əsas vəzifə yalnız şişi məhv etmək deyil, həm də donor hüceyrələrinin xəstənin bədəninə qarşı immun reaksiyasının yaratdığı ağır fəsadların qarşısını almaqdır.
“Tregzi” uyğun donordan alınan qan hüceyrələrindən yaradılır və üç komponentdən ibarətdir: təmizlənmiş hematopoetik kök hüceyrələr, son dərəcə güclü immun reaksiyasını nəzarətdə saxlayan tənzimləyici T-hüceyrələri (Treg) və şiş hüceyrələrinə qarşı mübarizədə iştirak edən ənənəvi T-hüceyrələri (Tcon).
Terapiyanın effektivliyi və təhlükəsizliyi kəskin leykemiya və mielodisplastik sindromlu 187 yetkin xəstəni əhatə edən PRECISION-T klinik sınağında təsdiqlənib. Xəstələr təsadüfi olaraq ya “Tregzi”, ya da standart transplantasiya almaq üçün təyin edilib.
Müdaxilədən bir il sonra, “Tregzi” qəbul edən xəstələrin 78%-i ağır xroniki GVHD (Qraft-versus-host xəstəliyi (GVHD) sümük iliyi transplantasiyasından sonra yarana bilən bir vəziyyətdir. Bu, şəxsin özündən deyil, başqa donordan götürülmüş allogen transplantasiya zamanı baş verir. Belə hallarda donorun aktiv T-limfositləri resipiyentin (alıcının) toxumalarını yad kimi tanıyaraq onlara hücum edir və nəticədə qraft-versus-host xəstəliyi inkişaf edir) inkişaf etmədən sağ qalıb, standart transplantasiya qrupunda isə bu rəqəm 38,4% təşkil edib. İlk il ərzində ağır xroniki GVHD-nin rastgəlmə tezliyi də əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olub, 44%-ə qarşı 12,6% təşkil edib.
FDA qeyd edib ki, tədqiqat nəticələri dərmanın açıq klinik üstünlüyünü nümayiş etdirir və potensial faydaları risklərdən daha çoxdur. Ən çox rast gəlinən yan təsirlər infeksiyalar olub ki, bu da transplantasiyadan sonra xəstələrdə gözlənilənlərlə uyğun gəlir. Dərman inyeksiyası zamanı və ya transplantasiya rədd edilməsi hallarında heç bir ciddi reaksiya müşahidə olunmayıb.